Wilma Harvey Aurax medicamentos, son medicamentos genéricos que son creados para ser igual a un medicamento de marca aprobado existente en forma de dosificación, seguridad, concentración, vía de administración, calidad y características de rendimiento.
¿Los medicamentos genéricos funcionan igual que los medicamentos de marca?
Un medicamento genérico funciona de la misma manera y proporciona el mismo beneficio clínico que su versión de marca. Esta norma se aplica a todos los medicamentos genéricos aprobados por la FDA.
Un medicamento genérico es lo mismo que un medicamento de marca en dosis, seguridad, eficacia, concentración, estabilidad y calidad, así como en la forma en que se toma y debe usarse.
Los medicamentos genéricos usan los mismos ingredientes activos que los medicamentos de marca y funcionan de la misma manera, por lo que tienen los mismos riesgos y beneficios que los medicamentos de marca.
El Programa de Medicamentos Genéricos de la FDA lleva a cabo una revisión rigurosa para asegurarse de que los medicamentos genéricos cumplan con estos requisitos.
Además, la FDA realiza 3500 inspecciones de plantas de fabricación al año, lo que garantiza el cumplimiento de las regulaciones de la agencia sobre buenas prácticas de fabricación.
¿Qué estándares deben cumplir los Aurax medicamentos?
- Los medicamentos genéricos deben cumplir con altos estándares para recibir la aprobación de la FDA.
- La FDA exige que las compañías farmacéuticas demuestren que el medicamento genérico puede sustituirse de manera efectiva.
- La solicitud abreviada de nuevo medicamento (ANDA) presentada por las compañías farmacéuticas
Mostrar que el medicamento genérico es el mismo que la versión de marca de las siguientes maneras:
- El ingrediente activo del medicamento genérico es el mismo que el del medicamento de marca / medicamento innovador.
- El medicamento genérico tiene la misma concentración, indicaciones de uso, forma.
- Los ingredientes inactivos del medicamento genérico son aceptables.
- El medicamento genérico se fabrica bajo los mismos estándares estrictos que el medicamento de marca.
- El recipiente en el que se enviará y venderá el medicamento es el adecuado y la etiqueta es la misma que la del medicamento de marca.
- Los medicamentos genéricos aprobados generalmente solo se venden después de que finalicen las patentes y exclusividades que protegen la versión de marca.
Los medicamentos genéricos cuestan menos que los de marca
¿Por qué los Aurax medicamentos son económicos? Bueno en comparación a sus contrapartes de marca porque no tienen que repetir los estudios clínicos (humanos) en animales y que se requirieron de los medicamentos de marca para demostrar su seguridad y eficacia.
Además, a menudo se aprueban múltiples aplicaciones de medicamentos genéricos para comercializar un solo producto.
Esto crea competencia en el mercado, lo que generalmente resulta en precios más bajos.
La reducción en los costos iniciales de investigación significa que, aunque los medicamentos genéricos tienen el mismo efecto terapéutico que sus contrapartes de marca, generalmente se venden a costos sustancialmente más bajos.
Cuando varias empresas de genéricos comercializan un solo producto aprobado, la competencia en el mercado suele generar precios aproximadamente un 85% pero no es el caso de Aurax medicamentos.
